讲好山东药监故事 | 探访日照医药产业,见证药监精准服务“山东温度”
2025-05-19 17:20 大众网

青岛大学附属日照医院/日照心脏病医院是山东首家按照JCI国际标准和国内三级甲等标准建设的非营利性医院,以泛血管疾病诊疗为主,是一所集临床、教学、科研为一体的综合性诊疗服务医疗机构。2024年7月,在省药监局和日照市委、市政府以及日照市市场监管局的支持下,日照心脏病医院通过了GCP(临床试验)资质验收,这将进一步提升医院科研能力,促进学科发展,培养高层次医疗人才。同时,也将持续增强医院综合竞争力,推动医院向研究型、创新型医疗机构迈进。

日照天一生物医疗科技有限公司(以下简称“天一生物”)成立于2007年8月,主要致力于高端医疗器械的研发、生产和销售。在这里,采访团先后参观了疝修补补片生产线、射频消融电极生产线和全降解镁合金药物洗脱冠脉支架研发实验室。天一生物在研发注册部分可吸收疝修补补片时,由于当时第一次做可吸收类产品的研发注册,在注册审评发补过程中遇到了一些难题,日照市市场监管局及时帮助公司对接省药监局,山东省食品药品审评查验中心及山东省医疗器械和药品包装检验研究院的多位专家多次到公司现场进行帮扶指导,加快了公司新产品研发注册进度。