山东瑛泰医疗器械有限公司（以下简称“山东瑛泰”）系上海瑛泰医疗器械股份有限公司旗下全资子公司，产品涵盖介入医疗器械、化妆品、食品三大领域。作为日照市委、市政府重点招商引资项目，山东瑛泰承载着集团重要战略布局。然而，在2024年，企业面临着极为严峻的挑战。根据集团总体规划，需在当年12月底前取得医疗器械生产许可，否则将陷入备货库存不足、随时断货的危机，给企业带来巨大损失。关键时刻，日照市迅速行动，由市场监管等部门成立帮扶专班，积极搭建企业与山东省药监局沟通桥梁。山东省药监局注册处、医疗器械处以及五分局的专家团队迅速响应，多次开展现场和线上指导，从车间布局规划、设备验证调试，到生产条件筹备、审批资料申报，全程“手把手”帮扶，帮助企业解决遇到的困难。在各部门的通力协作下，山东瑛泰于2024年12月31日顺利取得医疗器械生产许可证，提前实现投产，创造了令人惊叹的“山东速度”。

　　“企业有所呼，政府有所应。我们药监部门离企业近一点，服务效率高一点、事多管一点，就能让企业产品落地快一点、运营费用降一点、试错成本减一点，就能让投资者对我们山东更有信心，从而推动医药产业集群加速形成，让齐鲁大地成为医药创新的策源地、高端医疗项目的首选地。” 正如省药监局五分局副局长杨斌所说，日照医药产业的升级进程，彰显了山东在医药监管中坚守安全底线、勇攀发展高线的实践探索，充分展现了药监系统为推动山东医药产业高质量发展所注入的强劲动力。（孙海燕）