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碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心焕新升级 以技术与服务跃迁驱动

2025-06-16 16:02   海报新闻

  碧迪医疗制药系统中国区副总裁姜崴在活动致辞中表示:“我们的使命是成为医药企业值得信赖的合作伙伴,帮助其从容应对复杂药械组合产品的研发测试、上市申报、质量管理等关键环节,以提升医药产品市场竞争力为核心出发点,深耕助力中国医药企业御风远航、致胜海外。领先产品与服务相结合的一站式医药包材解决方案同时也是孕育药物创新的基石之一,碧迪医疗始终关注中国制药产业发展趋势,积极响应国家创新发展战略,亚太综合技术中心的焕新升级,是我们对本土承诺的体现,也是推动行业创新发展的重要举措。“

  碧迪医疗制药系统中国区副总裁姜崴

  活动期间,行业权威与专业机构代表围绕产业升级关键议题展开深度分享。俞辉秘书长在题为《国家药包标准的过去、现在和未来》的演讲中指出,中国医药包材标准体系正朝着与国际接轨、更注重安全性与功能性评价、并探索智能化监管的方向发展。IQVIA管理咨询总监帅迪则通过热点药械组合产品 - GLP-1,分析展示了其中国与全球市场趋势,并由此出发分享了中国药企的出海破局之道。之后,Arif S. Noorani律师结合自身经验强调,全球监管、特别是美国FDA针对药械组合产品监管合规的关键 - 在于建立完善的设计控制体系、严格的变更管理流程等,此举意在确保药械组合产品全生命周期安全有效,同时也对此类产品的研发测试数据准备、海外申报注册等关键步骤提出了更高要求。

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