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首次击败全球“药王”!国产创新药“头对头”试验告捷

2025-07-23 09:09   每日经济新闻

  每日经济新闻消息,又一国产创新药在与全球“头号选手”的较量中,取得了令人瞩目的佳绩。

  7月22日,丽珠集团(SZ000513,股价43.90元,市值396.90亿元)宣布,公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究直接采用头对头研究设计,对标全球IL-17A靶点标杆药物、诺华的“王牌产品”司库奇尤单抗(商品名:可善挺)。2024年,可善挺全球销售额达到61.41亿美元。

  挑战标准疗法、开展“头对头”临床试验是证明药物疗效的最直接方式。对于挑战者来说,尽管这个擂台赛难度大、投入大、风险也高,但一旦成功了,就能在临床治疗中快速确立竞争优势,甚至改写疾病治疗的标准指南,重塑市场格局。

  有业内人士向《每日经济新闻》记者表示,LZM012在Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的更重要意义是,中国创新药在自身免疫药物领域的话语权越来越大。有了更好的临床数据,这一药物的BD(商务拓展)预期也会随之提高。

来源:丽珠集团公告

  “头对头”比拼:国产创新药临床试验击败全球“药王”

  “头对头”研究指的是非安慰剂对照的试验,是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验,可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接较量。

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