“阿尔茨海默病手术”被叫停背后:处于临床研究早期探索阶段,但曾有医院宣称100%有效
2025-07-10 06:17 红星新闻
从主导科室来看,最先开展的多是熟悉这项手术的显微外科、手外科、整形外科,后来,神经外科乃至神经内科也开始主导开展。
数月前,一名外科医生向红星新闻表示,这些临床常规应用是超适应症的“非法”行为。上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科副主任医师任振虎则提到,有的医院是直接“老术式新用”,有的按“新技术临床应用”流程经医院审批开展LVA手术治疗AD,有的走的是临床试验,这也是最合规路径。
禄韶英告诉红星新闻,他严格履行医院的重大新技术新项目和临床试验的申报流程,医院组织专家讨论,也通过了医院的伦理审查。
不过,即便是临床研究,也需在所在医疗机构的全过程严格监管下进行,对受试者需要取得知情同意,并有许多注意事项。
国家卫健委此次通知,对于LVA开展临床研究设置了严格的前提条件——要在“具备充分相关临床前研究证据后”,地方各级卫生健康行政部门“指导有条件的医疗机构”进行,并且要“加强临床研究设计”,经过“伦理委员会充分论证”,“科学、规范”开展。
据民营医院杭州求是医院院长谢庆平的团队去年9月所述,该团队应用LVA治疗帕金森病、渐冻症和脑中风后遗症等其他神经退行性疾病的患者。
乱象:
有民营医院收费超20万元
在LVA在全国开展的同时,各地相关的培训班也办了起来,通常由地区的一些三甲医院主办。