“阿尔茨海默病手术”被叫停背后:处于临床研究早期探索阶段,但曾有医院宣称100%有效
2025-07-10 06:17 红星新闻
任振虎指出,现代医学讲求证据,确立了临床试验的金标准。标准的临床试验,以双盲、安慰剂组对照、随机为原则。相对于药物的临床试验,手术的临床试验开展难度大得多,如药物的安慰剂往往好制作,但作为安慰剂的“假手术”实施难度很大;同时,往往缺乏来自企业的资金支持。
红星新闻此前采访多名神经科专家,有的表示“观察到的效果确实很好”,有的认为从原理上站不住脚。
任振虎独立发明一种集合LVA等多种术式的“疏尔术”治疗AD,是最早一批在中国临床试验注册中心网站上注册临床研究的医生。基于目前研究分析,他对这一手术的效果持谨慎乐观态度,他的实验组有更多患者长期表现出“按下暂停键”。
任振虎与许多质疑者持相同观点,他认为从根本原理上来说,退行性病变不可能逆转。他解释,术后短期内“逆转”的患者存在,但在专业人员看来不能称之为有效,可能是麻醉、手术创伤等带来的短期效果,其本身的效果要长期观察,阿尔茨海默病论治疗效果要超一年,是国际共识。
任振虎认为,研究论证要一步一步来,要扎实、严谨,没有证据就大规模临床推广应用,是胡来。一项新的药物或疗法,临床前,需要先从基础研究证实原理,继而进行动物实验;再进行分期的临床试验。经过高质量证据积累,进入权威指南或专家共识,才能由各医院推广。
正如国家卫健委指出,LVA相关临床前研究的直接证据尚缺乏,目前临床研究的相关证据质量也不高。此前,包括禄韶英、任振虎在内的专家都强调,这项手术还在探索,目前阶段不可夸大疗效,不可盲目跟风。
红星新闻记者 胡伊文