经相关省市协查，卡度尼利单抗于2022年6月28日经国家药监局批准上市，药品批准文号为“国药准字S20220018”，患者李某美、唐某莲使用的标注有“仅供临床研究使用”字样的药品，属于“临床研究药品”，不是尚未批准上市的“临床试验药品”，与正常上市销售的药品均按照国家批准的药品标准及处方工艺进行生产，企业的生产质量管理体系符合相关规范要求，未发现上述药品存在质量不合格的情况。

　　（五）关于涉事诊所的调查处置情况

　　经查，2名患者领取药品后到沙坪坝区刘某芬诊所输注，该个体诊所具备合法资质，可以开展输液服务。该诊所为患者输液依据的处方，系销售人员冉某元伪造。该诊所存在医务人员对输注药品未认真核查、未规范书写医疗文书等违规行为，属地沙坪坝区卫生健康行政部门已立案调查，责令立即整改，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（一）款第四项，医疗机构及其医务人员未按规定填写、保管病历资料的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款的规定，对涉案诊所给予警告，并从重处罚4.1万元，对涉事医生给予警告，罚款1.5万元，纳入医疗机构和医务人员信用监管。