大众网记者 刘臣臣 通讯员 于亚军 聊城报道

　　6月26日—27日，2025上半年全省医疗器械风险会商会议在济南召开。会议通报了上半年全省医疗器械风险防控工作情况，分享交流了典型案例和经验做法，对拟定的风险清单逐项分析，明确了防控难点和防控措施。会上，聊城市市场监管局党组成员、市市场监综合执法支队队长韩景华以《强化备案前审查 规范日常检查 全链条提高医疗器械风险防控精准性》为题作典型发言。

　　今年以来，聊城市市场监管局确保第一类医疗器械备案合规性，规范第一类医疗器械生产企业的生产行为，有针对性地对容易出现问题产品企业开展了全面检查，注重在实践中研判风险、总结经验，及时堵塞监管漏洞，探索建立了“备案前实质性审查-备案后真实性核查-严格规范日常监管”全链条监管模式。一是坚持“三强融合”即备案审批中强化自我加压学习、强化企业主体责任、强化帮扶规范申报相融合；二是坚持“三查并重”即监管中组织企业自查、县级局全面检查、市局重点抽查并重；三是坚持“三性联动”即确保现场检查工作的科学性、公正性和有效性，优化备案审批，规范现场检查，确保产品合规性。重点检查易违规产品，严打高类低备、违禁添加等行为，今年已注销19个产品备案、2个生产备案，立案调查3家企业。

　　聊城市市场监管局将继续优化备案前辅导与备案后核查衔接，落实企业主体责任，加强风险监测与防范，及时发现违规备案风险，采取交叉检查、以查代训等方式，进一步提升全市医疗器械监管能力和水平，提升医疗器械监管效能。