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“稻米造血”,能否把“救命药”价格打下来?

2024-09-25 13:06   中新经纬

  中新经纬9月25日电 (王玉玲)“稻米造血”,照进现实?

  近期,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,武汉禾元生物科技股份有限公司(下称“禾元生物”)治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液OsrHSA,HY1001)新药注册申请获得受理。

  禾元生物公众号在近日发布文章称,植物源重组人血清白蛋白产业化基地项目在湖北武汉市正式开工,规划建设年产600—750吨奥福民原液。

  人血白蛋白(HSA)是人体血浆内一种重要的蛋白质,从血液中提取。外界常将禾元生物用稻米生产人血白蛋白俗称为“稻米造血”。

  奥福民如若上市,能否把目前售价仍较高的人血白蛋白价格打下来?

  禾元生物:有望2025年上市

  2017年5月,禾元生物获得植物源重组人血清白蛋白注射液临床试验批件,适应症选定为用于治疗肝硬化引起的水肿或腹水。禾元生物在上述文章表示,该产品已被纳入优先审评审批程序,有望在2025年获批上市。

  据介绍,禾元生物在研产品植物源重组人血清白蛋白注射液是利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。

  根据国家药监局《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》中《药品上市许可优先审评审批工作程序》,对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,审评时限为130日,其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。

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