12月23日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市。产品在早期乳腺癌治疗中：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　齐鲁“曲帕双剑”合璧，协同增效

　　安赛珠®的获批，标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用，惠及众多患者。今年7月齐鲁制药已收到注射用曲妥珠单抗（安曲妥®）药品上市批件，公司达成“曲帕双靶”产品组合，为患者的治疗用药提供更多选择。

　　根据世界卫生组织最新数据，乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症。我国有数量庞大的患者群体，患者为接受治疗承担的经济负担仍然较重，需要更多的治疗选择。人表皮生长因子受体2（HER2）是一种表达于肿瘤细胞表面的跨膜酪氨酸激酶受体，HER2基因扩增和过度表达与乳腺癌的发生发展密切相关，约有20%-30%的乳腺癌患者存在HER2基因扩增或HER2蛋白过表达。HER2阳性乳腺癌由于其侵袭性强、预后较差，患者对特定靶向治疗的需求尤为迫切。

　　帕妥珠单抗通过靶向HER2的细胞外二聚体化结构域（亚结构域II），阻断HER2与其他HER2家族成员（包括EGFR、HER3和HER4）生成配体依赖型异源二聚体，从而阻断信号通路，抑制肿瘤细胞生长。