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山东:四方面着手高质量做好备案管理工作

2025-02-25 10:08   中国医药报

  2024年,山东省药监局共办理普通化妆品(含牙膏)备案资料审核事项17153个品种,通过15225个品种,其中首次备案资料整理通过7685个品种,变更备案资料整理通过4848个品种,历史产品信息补录通过13个品种,备案注销通过2679个品种。从进口普通化妆品备案来看,完成资料整理审核1146个品种,备案资料整理通过789个品种,其中首次备案资料整理通过464个品种,变更备案资料整理通过325个品种,进口历史产品信息补录通过5个品种,备案注销通过138个品种。此外,该局还完成国产普通化妆品备案技术核查2191个品种,进口普通化妆品备案技术核查126个品种,重点核查涉及使用尚在安全监测期新原料,宣称婴幼儿和儿童使用,宣称祛痘、滋养、修护、抗皱、去屑、除臭、适用于敏感肌肤等的高风险品种。

  促进备案管理科学高效

  化妆品注册备案信息服务平台启动以来,山东省药监局重点强化备案审查过程的数据积累与分析,利用共享“云台账”将审核信息进行电子留档,将备案过程中的审核意见按照A(《化妆品注册备案信息表》及相关资料)、B(产品名称信息)、C(产品配方)、D(产品执行标准)、E(产品标签样稿)、F(产品检验报告)、G(产品安全评估资料)、H(其他问题)进行分类。

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