150余人的参观团走进了山东新华制药受托生产车间，这具有强烈的示范意义。透过玻璃幕墙看到：智能化生产线配备全程电子批记录系统，物料二维码追溯覆盖至最小包装单元，环境监测数据实时上传监控平台……

　　格华止项目是默克集团落户山东的首个医药合作项目，同时也是默克医药健康在全球市场体量最大的医药合作项目。六年来，新华和默克携手共进，历经高层互访、质量审计、技术转移、验证确认等多个关键环节，建立起了一套高效协同的合作机制，建立了从原材料采购到成品出厂的全流程追溯系统，将实现年供货量40亿片的规模化生产。这种“质量共建“模式，为行业提供了可复制的示范样本。

　　“委托生产是信任与监督的平衡艺术。”作为委托方代表，默克制药分享了其全球化管理逻辑。而新华制药亦是从人员配置、沟通机制、技术转移、质量监管、信息化建设等方面，体现出了硬指标：格华止已成功交付超近3亿片。

　　药品委托生产监管风暴下的山东突围

　　在林炳勇的讲话中，勾勒出了地方监管的创新路径，也把“责任“二字刻入每个监管人员及企业负责人的履职清单。

　　林炳勇从山东省委托生产基本情况、监管措施与成效、风险防控、质量体系建设等方面作了深入阐述，对企业主体责任的落实、提升委托生产质量以及监管工作的具体落实提出了要求。