大众网记者 初肇威 淄博报道

　　在药品委托生产模式加速重构行业生态的当下，一场直击质量安全核心的监管变革正在齐鲁大地展开。4月2日下午，山东省药监局在淄博举办的“药品委托生产管理现场会”吸引了众多人的目光。

　　这场会议以“现场观摩+风险剖析+政策定调”的创新形式，将新华制药车间变为教学课堂，让跨国药企经验碰撞出监管智慧，更释放出国家强化全链条监管的强烈信号：当药品委托生产进入“强监管时代”，政企如何共担责任、守住质量生命线？答案正在这里浮现。

　　聚焦责任，从“一失万无”到“万无一失”

　　在医药产业加速转型的背景下，药品委托生产模式正面临质量安全监管的新考验。作为医药产业大省，山东有B证生产范围的持有人132家，有C证生产范围的企业102家，委托产品实际在产的持有人有52家，受托生产企业64家，总体委托和受托体量在全国居于前列。如何构建覆盖全生命周期的质量监管体系，成为产业高质量发展的关键命题。

　　山东省药监局党组成员、副局长、二级巡视员林炳勇直言：“委托生产不是简单的产能转移，而是质量责任的延伸。如何在‘放管服’改革中守住安全底线，是监管与企业的共同课题。”

　　而药品质量是药品生产企业的生命线，没有质量安全，发展无从谈起。药品委托生产存在质量管理链条长、环节多、区域跨度大的特点，容易发生质量安全问题。“特别是在集中带量采购政策背景下，对于药品质量做不到‘万无一失’，就会‘一失万无’。”林炳勇强调。

　　车间里的实践课，跨国药企与本土企业的碰撞