以改革赋能创新发展，积极主动对上争取支持，我省成功纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围，成为唯一辐射京津冀以外地区的省份。这一突破不仅让省内企业便捷享受国家级专业指导服务，更推动区域间标准互认、监管协同，实现优势互补、抱团发展，为产业发展注入新活力。

　　5、聚焦专业赋能 山东省医疗器械审评查验中心正式成立

　　2025年12月26日，省医疗器械审评查验中心正式揭牌成立，标志着全省医疗器械审评检查体系建设取得关键性突破。中心实现医疗器械技术审评、现场检查、体系核查等核心监管环节集约化运行，依托“政、医、产、学、研”协同联动机制，高效释放服务效能，打通临床需求与成果转化的“最后一公里”，为医疗器械产业创新发展、培育新质生产力提供强劲支撑。

　　6、审评核查分中心提质增效 审批时限压缩超50%

　　按照“省市共建、省管市有”模式，我省在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心，累计高效办结各类事项超5000件，平均审批时限压缩50%以上，部分事项实现“当日申报、当日办结”。分中心的建成运行，大幅缩短了区域内药品医疗器械审评核查周期，提升了监管服务的可及性和实效性，真正实现企业办事“就近办、便捷办、高效办”。

　　7、全链条精准服务 346个药物新产品成功上市