2025年山东药品监管深化改革十件实事发布
2026-01-28 10:05 大众网
结合医药产业发展新形势、新挑战、新需求,省政府办公厅印发《进一步提升药品监管和服务能力的若干措施》,明确监管与服务能力提升重点举措。省药监局以文件落地为抓手,以能力建设为核心,积极争取承接国家改革试点任务,构建递进循环、螺旋上升的工作机制,实现高水平安全与高质量发展良性互动,为全国药品监管工作打造可复制、可推广的“齐鲁样板”。
3、深化审批改革试点 审评审批效率大幅提升
我省作为全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点省份,将创新技术应用、重大工艺变更等事项审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,提速70%,事项办理量稳居全国前列,有效推动省内药品生产企业提质增效、扩能升级。依托扎实的工作基础,2025年11月,我省再获全国首批境外生产药品补充申请审评审批程序改革试点资格,改革红利持续释放。
4、纳入京津冀分中心服务范围 实现区域监管协同突破








