新华网济南1月20日电（吴起龙）2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称“国办53号文”），为新时代医药产业发展与监管工作指明方向。

　　一年多来，山东省药品监督管理局坚决贯彻落实文件精神，统筹高质量发展和高水平安全，以一系列有力度、有温度的改革举措，推动政策红利转化为产业发展实效，构建起优质高效的监管服务体系。

　　2025年12月24日，山东省政府办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，从强化医药创新策源、优化临床试验生态、深化审评审批改革、促进临床推广使用、推动产业国际化发展、加强全过程质量监管6大方面，提出29条具体措施，全面深化药品医疗器械监管改革，进一步优化营商环境，全链条赋能产业高质量发展。

　　近日，新华网赴山东实地采访，与山东省药品监督管理局相关负责人、当地企业代表等深入交流，探寻国办53号文在齐鲁大地的生动实践。

　　审评审批“加速度” 改革试点破解企业发展堵点

　　“审评时限从200个工作日压缩至60个工作日，缩短70%的背后，是企业创新活力的充分释放。”山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇接受采访时的话，道出了山东药品审评审批改革的核心成效。作为全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点省份，山东以制度创新为抓手，全方位优化审评审批流程，让企业切实感受到改革带来的红利。