从临床试验到产品获批上市

　　如何让脑机接口技术更好造福广大患者？

　　当你不能讲话时，你如何告诉世界你在想什么？当你不能抓握时，你又如何掌控自己的行动？脑机接口技术给出的答案是：意念。

　　2025年9月，华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称武汉协和医院)成功将全国产脑机接口芯片植入一名51岁偏瘫患者脑部。患者术后恢复良好，经过一个多月的康复训练，曾经几乎丧失功能的右手已经能完成抓握水瓶等动作，运动功能得到显著改善。

　　据悉，这款全国产脑机接口芯片是由武汉衷华脑机融合科技发展有限公司研发。武汉协和医院神经外科主任姜晓兵介绍，术后，当患者用“意念”驱动手指伸展或抓握时，系统即可控制气动手套完成相应动作，进而促进部分神经恢复，加速肢体功能重建。

　　如今，半年过去了，在政策的加持下，脑机接口技术正逐步从临床试验走向获批上市，帮助更多患者通过个性化与智能化的手段突破运动与言语障碍。

　　3月13日，博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统正式获得我国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。记者了解到，这款医疗器械属于三类医疗器械，适用于辅助脊髓损伤的四肢瘫痪患者实现手部抓握功能。作为全球第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械，该款医疗器械实现了全球侵入式脑机接口医疗器械从0到1的突破。

　　切实解决临床痛点