“这是我们在脑机接口领域实现产学研转化的首个落地成果，只需将电极片贴在额头和双侧耳后，就能实现成人原发性失眠的居家治疗。”3月25日，在山东第一医科大学的脑机接口实验室里，脑科学与类脑研究院副教授、济南场御医疗科技有限公司（以下简称场御医疗）首席科学家王志燕指着手机般大小的经颅电刺激仪说道。

　　该产品是国内首款小型化经颅强交流电刺激设备，在不久前获得山东省药监局颁发的第二类医疗器械注册证，并被山东省科技厅列入“山东好成果”专报。

　　“强交流电刺激是脑机接口中的一种非侵入式物理调控技术，在国际上常用作抑郁症、睡眠障碍等精神类疾病的临床治疗。”王志燕以睡眠障碍为例介绍，患者大脑过度兴奋会导致失眠，通过施加外源性刺激，可降低大脑兴奋度，帮助患者快速入睡。此前，国外同类产品于2022年进入中国市场，价格高昂且体型较大，移动不便，仅供医疗机构使用。山东第一医科大学陆林院士团队经过自主研发，不仅实现了国产化替代，将价格降为国外同类产品的1/8，还大幅压缩产品体积，便于患者居家治疗，形成“院内+居家”治疗闭环，让患者在治疗期间免去每日往返医院的奔波。

　　据悉，该产品于2025年2月前在实验室完成技术验证。为实现技术转化，山东第一医科大学孵化场御医疗，并落地济南国际医学中心。“作为从实验室走出来的团队，我们最大的难题是不了解医疗器械的监管标准和注册要求。”场御医疗注册负责人孙喜表示，“药监部门帮助我们规划注册路径，讲解注册申报流程及注意事项，避免反复修改浪费时间。这对我们这类初创企业来说非常重要。”