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国产首款“过评”噻托溴铵将量产 为近亿慢阻肺患者带来“好用不贵”新选择

2026-04-23 09:07   望岳新闻

  望岳讯 4月21日,山东京卫制药有限公司研发的噻托溴铵吸入粉雾剂通过国家药监部门GMP认证。该药于今年2月通过国家药品一致性评价,京卫制药成为全国首家过评药企。

  噻托溴铵是慢阻肺稳定期维持治疗的常用药。此前,国内患者一直缺乏等效、平价的国产选择,噻托溴铵吸入粉雾剂的成功,标志着国产吸入制剂实现了从“仿制”到“等效”的关键跨越,在保障药品安全、有效的同时,为我国近亿慢阻肺患者提供了疗效确切且性价比更优的用药新选择。

  我国慢阻肺患者总数达9900万,该病已成为继高血压、糖尿病后第三个被纳入国家基本公共卫生服务项目的慢性病。“目前慢阻肺规范化治疗率不足三成,患者因症状缓解或经济负担自行停药现象普遍,肺康复等综合管理措施落实不足。”泰安市中医医院肺病一科主任,主任医师闫平介绍。

  此外,《慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)诊断、管理及预防全球策略(2026年报告)》明确将长效抗胆碱能药物列为慢阻肺稳定期一线核心用药。作为经典代表,噻托溴铵实现24小时持续支气管舒张,疗效与安全性已获全球超20年临床验证。

  对患者而言,每天顺畅呼吸是最大诉求,而用药选择面临两难:一边是疗效确切的进口药,一边是价格低但未通过一致性评价的国产药。“我们期待真正‘等效’的好药,能卸下经济负担,安心用药。”患者家属林海燕说。

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