海报新闻记者 孙海燕 泰安报道

　　5月12日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东京卫制药有限公司（简称“京卫制药”）。在山东省药监局全程服务、科学监管、改革赋能的有力支撑下，京卫制药在吸入制剂研发、创新药攻坚、质量体系升级与国际化发展等方面持续突破。

　　精准施策护航 助推企业创新化转型

　　面对医药行业转型升级新形势，山东省药监局对接产业需求，以政策引导、审评改革、技术支撑为抓手，助力企业在吸入制剂领域突破发展，推动产业向高端化、创新化转型。

　　山东京卫制药有限公司质量和法规副总经理毋立华介绍，公司成立时仅生产气雾剂。随着发展，公司决定聚焦创新药与复杂制剂研发，以满足临床需求。

　　在企业攻坚吸入制剂等复杂制剂过程中，药监部门全程提供合规指引，推动硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂、丙酸倍氯米松吸入气雾剂等多款产品率先上市.2026年2月，京卫制药推出国内首个通过一致性评价的噻托溴铵吸入粉雾剂。多款在研吸入药物均处于国内领先水平。

　　审评核查提速 打通首仿药上市堵点

　　针对吸入粉雾剂等小众复杂制剂研发周期长、审评标准高、核查难度大的痛点，山东省药监局优先指导、提前介入、全程跟踪服务，以专业高效服务打通上市堵点，让优质国产药快速惠及患者。