海报新闻记者 孙海燕 济南报道

　　近日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进华熙生物科技股份有限公司（以下简称：“华熙生物”）。作为全球最大透明质酸原料供应商，华熙生物在透明质酸原料、终端医疗器械及功能性护肤品领域实现多线布局。在企业发展背后，山东省药监部门通过数字化追溯监管、标准引领与服务赋能，为产品质量安全与创新提速提供保障。

　　检查提速与服务赋能：助力企业高质量发展华熙生物相关负责人介绍，省级药监部门通过检查提效、服务赋能等助力企业高质量发展。提供审评审批提速、检查合并等便利，重大变更审评时限压缩70%；建设省药监局审评核查济南分中心（济南市医药创新服务中心），加速科研成果转化，实现监管与服务有机协同。

　　近两年省药监局锚定“服务赋能、安全护航”工作目标，统筹开展产品出厂检验与出厂放行能力提升专项系列活动。一方面以无菌检验能力提升为突破口，通过系统化理论培训、实操检验评估等专业指导，精准补齐企业技术短板，全面夯实公司无菌检验基础、提升整体质量管理水平；另一方面以健全出厂放行审核体系为抓手，引导企业常态化开展出厂检验能力自查，助力企业搭建标准化、规范化、可追溯的产品质量放行管控体系。既帮助企业精准对标法规标准、厘清合规边界，又推动企业切实压实质量安全主体责任，以专业监管服务保障产品质量安全。