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讲好山东药监故事 | 填补CAR-T检测空白!山东药监“大平台”成创新器械“加速器”

2026-05-26 15:05   海报新闻

  海报新闻记者 孙海燕 济南报道

  日前,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进国家(山东)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台(以下简称“大平台”)。大平台是省委、省政府为补短板、强弱项、培育新的经济增长点而确定的重点项目,也是山东省贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的重要举措,是省市场监管局、省药监局与济南市政府签约共建的重大成果。

  大平台于2020年12月开工建设,总规划用地240亩,实际用地200亩,总建筑面积约23万平方米,总投资估算约30亿元,由山东省食品药品检验研究院(以下简称“省食药检院”)和山东省医疗器械和药品包装检验研究院(以下简称“省器械检验院”)两部分组成。两大平台协同发力,共同构筑起覆盖食品、药品、化妆品、医疗器械的全领域检验检测与创新服务体系。

  食品药品平台:国际化合作与科研创新引领,打造一流检验检测高地省食药检院以13万平方米现代化全新实验空间为载体,持续加码硬件设施建设,前瞻布局高端专业化实验室,全力打造国际一流检验检测平台、高质量监管科学平台及全方位共享创新服务平台。2024年成功获批国家发展改革委疫苗等生物制品批签发能力建设项目,获批资金全国第一。该项目预计2026年底正式交付投用。建成后疫苗等生物制品检测能力实现跨越式升级,为全省生物制品检测提质增效、生物医药产业创新发展筑牢坚实根基。

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