李涛：省药监局认真贯彻落实医疗器械审评审批制度改革部署，深度融合“春雨行动”成果转化工作，持续深化审评审批机制改革，优化服务流程、创新服务模式、提升审评效能，为医疗器械临床创新成果转化上市提速增效。

　　一是创新前置服务机制，实现研发审批无缝衔接。打破传统“先研发、后申报、再审评”的固有模式，将审评服务关口全面前移，对“春雨行动”入库重点项目、创新型医疗器械等，全面推行前置辅导、全程跟进、研审联动服务。在企业产品研发、样机生产、临床试验阶段提前介入，指导企业规范开展产品设计开发、性能验证、临床试验实施，提前梳理注册申报资料短板弱项，提前解决技术审评潜在问题，从源头减少申报资料反复修改等问题，大幅缩短产品整体研发上市周期。

　　二是优化分级审评通道，精准赋能不同层级创新。结合医疗器械风险等级与创新价值，构建分级分类的审评审批绿色通道体系。对纳入“春雨行动”的第二类创新医疗器械，开通审评审批“快速通道”，技术审评时限压缩至20个工作日，行政审批时限压缩至5个工作日，实行专人负责、优先受理、优先审评、优先核查、优先审批；对突破核心技术、实现国产替代、填补市场空白的第三类高端创新器械，主动对接国家器审中心，协助企业申报国家级优先审批、特别审批通道，争取国家级政策赋能，助力高端创新产品快速上市。