近日，省药监局开展集采中选和植入医疗器械生产企业警示教育，进一步压实企业主体责任，全力保障集采中选和植入医疗器械质量安全。

　　警示教育中，省药监局通报了相关典型案例，有关企业分别作了表态发言和质量管理经验交流分享。全省71家集采中选和64家植入医疗器械生产企业负责人、管理者代表参加了医疗器械监管法规知识考核。

　　围绕下一步质量监管工作，省药监局还明确三项要求，一要全面认识保障集采中选和植入医疗器械质量安全的极端重要性。集采中选和植入医疗器械质量安全底线必须守住守牢，决不容半点差错。企业必须秉持“万无一失”的高标准，监管部门必须坚持“严”的主基调，确保每一批产品的质量安全都经得起考验。二要全面落实企业医疗器械质量安全主体责任。各中选企业要准确把握集采政策要求、做好集采前评估，中选后保障供应和质量，严格执行集采协议约定，确保产能供应充足、配送及时高效、质量安全可靠；各生产企业要保持质量管理体系有效运行，切实强化检验能力，提升风险处置能力，并坚决做到诚信守法经营，全方位、全过程落实质量安全主体责任。三要全面加强集采中选和植入医疗器械质量监管。各分局、相关直属单位要健全完善监管档案，进一步强化监督检查、监督抽检、不良事件监测、风险防控，以更高的标准、更大的力度、更实的措施，全力保障医疗器械质量安全，为人民群众生命健康保驾护航。