质子治疗是当前肿瘤精准放疗领域的尖端技术。传统质子治疗系统体积庞大、辐射剂量高，对医院的基础设施要求极高，通常需要设计专门的建筑，并进行高级别的防辐射隔离，安装和维护成本极其昂贵。由以色列企业P-Cure有限责任公司申请、山东初创企业中以博科尼医疗科技有限公司作为国内代理人申报的质子治疗系统具有立位、超小型的特点。该产品在传统仰卧位基础上新增直立体位，有效减少仰卧式造成的器官位移，提高治疗精准度，最大程度地保护患者健康组织。产品采用无机架超小型结构，体积仅为已上市同类产品的1/5，辐射剂量较传统设备降低5个数量级。依托体积小、低辐射的优势，现有常规放射治疗室经简易改造即可满足安装条件，可大幅压缩医院基建、设备购置及运维成本，有效破解传统质子治疗设备造价高、落地难、普及难的行业瓶颈，推动高端质子放疗技术从大型三甲医院向市县级医疗机构下沉，将助力优质肿瘤治疗资源普惠共享。

　　据悉，这三项技术在国内均属空白。山东省药监局精准研判产品创新价值与临床前景，第一时间将其纳入重点培育项目，开展前置辅导、精准赋能，助力创新成果快速落地。

　　“产品申报创新医疗器械过程中，山东省药监局注册处和山东省医疗器械审评查验中心（以下简称省器械审评查验中心）给了我们非常多的帮助。”赛克赛斯创新推进办公室负责人张在庆表示，在赴国家药监局器审中心开展创新医疗器械专家审查前，注册处和省器械审评查验中心审评专家提前介入、全程把关，精准指导企业提炼核心创新点、临床价值，逐页打磨答辩材料、优化汇报逻辑，助力企业一次性顺利通过专家答辩。