海报药闻 | FDA报告曝华海药业13大类质量缺陷,塞浦路斯产盐酸曲马多胶囊进口被紧急叫停
2026-07-20 16:33 海报新闻
海报新闻 综合报道
国家医保局公示目录初审结果
百余条反馈推动药品信息优化
7 月 14 日,国家医保局发布 2026 年医保目录调整形式审查最终名单,本次同步完成基本医保药品目录、商业健康保险创新药目录两大板块初审工作。
本次基本医保目录共收到 800 份申报材料,对应 664 个药品通用名,601 个药品通过形式审查,整体通过率 91%;其中目录外新药 368 个、目录内存量品种 233 个。商保创新药目录收到 62 份申报,62 个通用名药品中 58 个顺利通过,通过率 94%,包含 57 个目录外高值创新药、仅 1 个目录内品种。
此前 6 月 29 日至 7 月 5 日名单对外公示,公示期累计收到社会各界 103 条反馈意见。在逐一复核核查后,共对15 个药品信息进行了修正调整:当归六黄汤颗粒、九味黄连解毒软膏两款中药新增纳入通过名单;多款药品修正 “1 类新药” 标注、独家属性、产地化标识等信息,同步调整部分品种申报资格判定。
下一步,国家医保局将启动专家评审工作,后续依次开展谈判、竞价等流程,新版医保目录预计 11 月正式对外发布。
华海药业临海基地收FDA 483报告
13大类生产质量缺陷集中暴露
7月13日,美国FDA对外披露对华海药业临海汛桥生产基地的483现场核查报告。这份长达24页的文件,记录了今年4月13日至24日现场检查发现的13大类系统性GMP缺陷。




