海报新闻综合报道

　　国内医药创新持续提速

　　新药覆盖肿瘤、罕见病等领域

　　近期，国内医药创新持续提速，多款重磅新药取得关键进展。

　　三款创新药获批上市。7月21日，国家药监局批准全球首个选择性食欲素2型受体激动剂奥普雷顿片（商品名：奥泽悦）上市，用于治疗16岁及以上1型发作性睡病患者。该药在中国、美国、日本、欧盟同步申报，我国率先完成审批，实现全球“首报首发”。7月23日，海思科1类创新药琥珀酸思普可泮片获批，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。同日，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合苹果酸法米替尼（艾比特®）获批用于复发或转移性宫颈癌一线治疗。III期研究显示，PD-L1阳性人群联合治疗组中位总生存期达35.8个月，远超化疗组的23.6个月。

　　多款新药进入临床或获突破性认定。7月21日，长春高新子公司金妥昔单抗注射液上市申请获受理，拟用于晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。7月23日，康诺亚CM512（TSLP/IL-13双抗）获突破性治疗认定，用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉。7月24日，华海药业全球首款双抗药物HB0043获临床试验许可。7月27日，科伦博泰首个双载荷ADC药物SKB565获临床试验批准。

　　据统计，今年上半年我国已批准上市38个创新药，其中11个为新靶点、新机制药物，全部为国产创新药。

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