为做好新版《医疗器械生产质量管理规范》实施前的知识储备和能力准备，深化企业对新规范的理解与执行，切实提升质量管理体系运行有效性，省药监局近期举办多场医疗器械管理者代表沙龙系列活动。

　　7月30日，省药监局一分局联合聊城市市场监管局举办第三期医疗器械生产企业管理者代表沙龙活动暨医疗器械风险会商会。活动以线上线下相结合方式举行，主会场设在聊城市，济南、泰安、德州三市设分会场，累计吸引一分局辖区医疗器械生产企业负责人、管理者代表等关键人员共400余人参加。本期沙龙聚焦新版《规范》第七、八、九章内容，由一分局检查员围绕设计开发、采购与原材料管理、验证与确认等重点条款进行系统解读。聊城市三家医疗器械生产企业管理者代表交流研讨了相关章节，分享内容紧贴企业实际、实操性强，为与会企业提供了有益借鉴。