海报新闻综合报道

　　　《医药代表管理办法》正式落地实施

　　行业监管迈入全链条时代

　　8月1日，七部门联合印发的全新《医药代表管理办法》正式落地施行，旧版试行备案管理办法同步废止，国内医药代表行业迎来系统性重塑。新规明确医药代表硬性准入门槛，从业者需医学药学相关大专以上学历，经过持有人培训考核合格，才可开展学术推广工作。

　　办法划定九项行为红线，严禁医药代表承担药品销售任务、开展商业贿赂、违规赠送礼品、伪造处方办理赠药等行为。监管平台同步开启违法违规公示通道，已有部分违规医药代表被对外公示，实现违规行为可追溯查询。

　　该办法改变过去仅以备案为主的监管模式，转向持有人主体责任、人员资质、行为约束、违规惩戒的全链条监管，压实药企主体责任，挤压医药领域带金销售生存空间。新规将推动医药代表回归学术推广本源，净化医药流通环境，助力医药行业高质量发展。

　　正大天晴1类创新药组合获批

　　为肺鳞癌患者带来全新治疗方案

　　8月7日，中国生物制药发布公告，旗下正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗序贯安罗替尼，正式获得国家药监局上市批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。该治疗方案是全球首个在头对头Ⅲ期临床试验中，证实疗效优于传统“免疫+化疗”标准治疗的肺鳞癌一线组合。