慢性乙肝，已迎来功能性治愈时代。

　　近期，知名生物制药企业葛兰素史克（GSK）宣布，旗下在研乙肝药物Bepirovirsen获日本厚生劳动省批准上市，成为全球首款以“功能性治愈”为适应证的慢性乙肝药物。

　　9月4日，Bepirovirsen全球核心研究员、南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林在新加坡亚洲肝病学峰会上披露了Bepirovirsen的Ⅲ期临床试验中国亚组数据：经过该药物治疗的中国乙肝患者，有35%—61%的机会实现功能性治愈。

　　“与全球整体水平相比，中国受试者呈现出了更好的临床结果，相关数据超过了我们最开始的预期。”侯金林对《中国新闻周刊》表示，Bepirovirsen在日本获批上市是对其疗效的认可，这在慢性乙肝药物研发史上具有里程碑意义。当前该药物仅限特定慢性乙肝患者使用，将来要全面铺开，还需经过更长时间的临床检验。

　　精准打击表面抗原

　　“肝脏是一个沉默的器官，许多肝病患者在早期没有明显痛感，就医时病情往往已较为严重。”侯金林说。相关研究数据显示，我国约有7500万慢性乙肝病毒感染者，约占全球总数的三分之一。

　　侯金林介绍，对于慢性乙肝治疗，目前临床上常用的是口服的核苷（酸）类抗病毒药物，通过抑制乙肝病毒的DNA复制发挥作用。“从原理上看，乙肝表面抗原水平数值越低，说明病毒越‘老实’，治愈机会越大。核苷（酸）类药物的局限性在于，无法对乙肝表面抗原进行‘精准打击’，服用后乙肝表面抗原水平下降很缓慢。这启示我们要有新的治疗药物，但过去十年，乙肝药物研发领域一直没有突破。”