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95%以上2岁以下婴幼儿感染过!获批上市后,国内首款合胞病毒单抗“过三关”

2026-10-21 06:56   大众新闻·大众日报

  没有特效药,一旦感染,治疗可能陷入被动——这是呼吸道合胞病毒(RSV)留给儿科临床的难题。呼吸道合胞病毒是一岁以下婴儿下呼吸道感染住院的首要检出病原,初期症状与普通流感相似,极易

  被误判。随着病毒秋冬流行季的到来,山东药企研发的国内首款RSV预防用单抗“库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)”获批上市,针对1-2岁婴幼儿的Ⅲb期临床扩龄研究也接近完成。

  但获批上市只是第一步。挂网、进院、家长接种意愿,每一关都决定着这针预防性单抗能否真正抵达孩子们。

  赶在流行季前,首款国产单抗获批

  RSV对低龄儿童威胁尤为突出,淄博市妇幼保健院儿童保健专科主任王澈介绍,95%以上的2岁以下婴幼儿感染过RSV。

  数据显示,我国每年0-1岁婴儿因呼吸道合胞病毒急性下呼吸道感染造成的经济负担高达70亿元,导致的儿童住院总医疗费用年逾27.4亿元。

  目前,RSV感染尚无特效药,预防是最有效手段。全球现有RSV疫苗主要面向老年人,或用于孕妇接种;国内婴儿预防主要依赖进口长效单抗,价格和可及性受限。缺口之下,国产创新药成为必答题。

  然而,作为一项耗时、耗资、多学科合作的系统工程,创新药物研发一度被视为“投入10亿美元、花费10年时间、成功率只有10%”的漫长征程。

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