从基础化疗到双抗、多抗，再到抗体偶联药物(ADC)，抗肿瘤新药正加速涌向临床。近日，京津冀第四届医药创新发展大会抗肿瘤新药安全与药学服务创新主题分会上，河北医科大学第四医院药学部主任冯锐用“百花齐放”形容当下的创新药格局。

　　2020年，我国建立突破性疗法、附条件上市等4条审批通道，新药上市明显提速。热闹背后，是一道现实的考题：不少新药前期临床数据有限，却正加速走向大规模应用。新药越跑越快，安全怎么跟上?

　　创新药驶入快车道

　　从仿制药到跟进发达国家，再到如今的领跑趋势，冯锐这样定位我国创新药的坐标：“肿瘤药物在创新药物中占据了非常重要的位置，不同靶点、不同特点的药物齐聚，现在可以说是百花齐放。”

　　天津医科大学总医院药剂科负责人袁恒杰以HER2基因举例：这一基因在乳腺肿瘤中阳性率约15%至20%。上个世纪，乳腺肿瘤仅依赖手术或化疗，中位总生存期不超过30个月;2012年以后，双靶治疗和ADC问世。

　　ADC单抗通过连接子搭载活性药物，把药精准送到肿瘤位置，HER2阳性由此从治疗不良因素变成精准治疗的靶点。“新药问世之前一定有基础理论上的突破，基础研究永远是应用的前端。”袁恒杰说。

　　技术底座也在更新。河北医科大学第四医院药学部副主任药师白靖介绍，随着制剂技术进步，脂质体、胶束、微球、白蛋白纳米粒等微纳米药物递送系统，正逐渐应用于抗肿瘤药物。

　　安全考题提前到来

　　新药密集落地，临床接得住吗?