10月19日，国家药监局发布《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至11月18日。《征求意见稿》指出适用范围等，对市场独占期、同品种药品作概念界定，提出罕见病治疗用药品（以下简称罕见病药品）、儿童用药品的市场独占期的保护期限、执行方式等细节规定，以及市场独占期启动与执行相关规定。