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省药监局二分局对药品抽检探索性研究发现问题进行现场排查

2025-08-29 10:56   山东药品监管

  为有效消除药品抽检探索性研究中发现问题安全隐患,省药监局二分局对发现问题的企业进行现场检查,通过综合分析研判确定企业风险隐患及原因,督促企业抓好问题整改。

  为帮助企业识别和解决潜在风险问题,二分局成立工作小组,赴企业开展现场检查,对药品抽检探索性研究中发现问题逐一核实。同时,邀请属地检验机构专家对企业进行专业指导,重点对问题产生的原因、检验原理、新建方法与标准方法区别等方面进行分析解读,帮助企业进行风险研判。

  在此基础上,二分局与企业关键岗位人员从风险评估、原因排查、问题整改、纠正预防措施等方面进行深入交流,督促企业制定完善整改方案。对企业落实主体责任、依法依规组织生产、强化风险防控等方面提出要求和建议,帮助企业进一步完善质量管理体系。

  下一步,二分局将持续“寓服务于监管之中”,帮助企业查准问题、解决问题,切实防住风险,保障群众用药安全.

  

责编:辛明芮

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