大众网记者 孙海燕 济南报道

　　5月12日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动，走进山东省药品监督管理局审评核查济南分中心（以下简称 “济南分中心”）。在这里，高效精准的审评核查服务与科学严谨的监管体系双轨并行，正成为推动生物医药产业高质量发展的强劲引擎。

　　创新机制破局：省市共建打造审评服务新样板

　　作为全省首批试点单位，济南分中心的设立是山东省深化医药产业改革的重要举措。2024年，山东省政府办公厅出台《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，按照“省市共建、省管市有”模式，在医药产业基础好的市探索建设审评核查分中心。一支30人的专业队伍，在济南高新区药谷产业园17号楼500㎡的办公场地，构建起覆盖药品、医疗器械、化妆品全领域的审评核查服务体系。

　　济南分中心在运行过程中，始终坚持“集体领导、科学决策、分工负责、高效便民”的管理原则。2024年12月，济南分中心通过省药监局组织的现场检查、模拟考试、面谈面试等严苛考核评估，其提出的32项赋权申请均符合要求，顺利获得运营资质。2025年2月7日，省药监局官网发布公告，明确自2月10日起，济南分中心正式承担32项省级赋权事项，涵盖国产普通化妆品备案和备案后技术核查、药品医疗器械互联网信息服务资格备案、药品生产许可证（B证持有人）核发变更等核心业务，标志着分中心进入实质化运行阶段。

　　高效服务提质：审评提速彰显省级赋权效能