大众网记者 孙海燕 淄博报道

　　5月13日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进淄博，探访新中国第一家化学合成制药企业——山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）。了解山东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）在推动医药产业高质量发展中的监管创新与成效。

　　智慧监管赋能，老牌药企焕发新活力

　　“从原料入厂到成品出库，每一粒药片都要经过严格的质量检测关卡。”在新华制药智能化生产车间，全自动化生产线、智能仓储系统及“一物一码”追溯体系，让采风团见证了“老牌药企”的严苛标准。

　　作为商务部重点培育的出口品牌，其22个原料药先后8次通过美国药品监管部门检查，固体制剂车间以“零缺陷”通过审计，是全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等多种药物的生产企业。

　　省药监局三分局一级主任科员徐楠楠介绍，近年来，通过“鲁药振兴”工程，推动“智慧监管”与“数智化生产”深度融合，正是“药监驻厂指导+企业质量内控”双轮驱动的成果。

　　“药监部门开辟绿色通道，帮助我们快速完成扩产审批；淄博市场监管部门聚焦事后环节，建立涉企诉求收集、办理、反馈闭环管理机制，是助企服务最佳注脚。”新华制药质量保证部副经理刘炜说。

　　从“化工原料”到“全球药房”的进阶之路