《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录的公告将于2026年1月1日正式实施，省药监局二分局立足职能，通过政策宣贯、靠前帮扶、日常检查、监督抽检等多种方式，持续推动辖区29家药包材生产企业落实主体责任，提升质量管理水平。

　　药包材附录发布后，省药监局二分局通过现场培训、电话咨询、网络视频培训等多种方式对企业相关管理人员进行了政策解读并为企业答疑解惑，要求药包材生产企业对照药包材附录的要求进行自查，加强供应商审核、严格变更管理等，健全完善质量管理体系。

　　省药监局二分局在监督检查的过程中对企业的人员配备、制度文件、教育培训、生产管理等关键环节进行了重点检查，向企业明确药包材附录新要求，对企业质量管理提升提出可行性的指导意见或建议，并通过定期回访的方式，督促企业尽快完善质量管理体系。同时，为进一步掌握辖区药包材生产企业情况，省药监局二分局对辖区内药包材生产企业抽检10批次。

　　下一步，省药监局二分局将进一步督促药包材生产企业落实主体责任，持续提升质量管理水平，为保障药品安全提供坚实支撑。