“医疗器械互联网信息服务首次备案仅用1个工作日就通过了。这让我们能更快地打开市场，也感受到了当地生物医药领域改革的力度和温度。”山东九兴药业有限公司董事长毛作坤评价道。该公司是菏泽分中心运行后审评提速的首位“体验者”，也是菏泽分中心办理的首个赋权事项。菏泽分中心在接到办理事项后，及时审核材料，针对企业性质填写不准确等问题与企业沟通核实，并对错误内容在系统中进行更正，保障了事项办理的准确及时。

　　服务升级

　　“目前审评核查分中心承接事项为全程网办，企业只需线上提交即可，并不需要来到现场。但是因为济南分中心设在生物医药产业园区，与企业离得近，还是会有不少企业选择到线下窗口咨询业务。”山东省药监局副局长兼济南分中心主任李玉基介绍。

　　除了完成授权事项办理及业务咨询，帮扶企业发展也是审评核查分中心的职责之一。各审评核查分中心成立以来，针对企业实施“一品一策、提前介入，一企一策、全程指导”，针对企业在创新药械产品申报、产学研转换过程中遇到的实际问题，提供全方位指导。

　　4月3日，济南凯特工贸有限公司向山东省药监局送来感谢信，称赞济南分中心“急企业之所急，解企业之所困”的举动。据悉，在该公司第二类创新医疗器械产品注册申报过程中，济南分中心主动向企业介绍创新医疗器械特别审批要求及注意事项，将该产品纳入创新产品项目制管理目录，并派出专家团队上门协助企业解决多项关键技术难题，全过程的精准指导为产品顺利注册扫清了障碍。