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省药监局五分局全面推进药品经营企业药品追溯体系建设

2025-05-29 09:19   山东药品监管

  近日,省药监局五分局按照全省统一部署,全面推进药品经营企业药品追溯体系建设,进一步强化药品全过程质量安全管理与风险控制。

  五分局联合辖区市场监管局举办集中培训,及时向企业解读相关政策文件,邀请追溯系统开发公司的专家向企业培训追溯平台的使用操作,培训零售连锁总部的负责人和追溯系统管理人员70余人。结合日常监管,详细了解企业药品追溯系统的对接、使用情况,对于在追溯码扫描、数据上传以及软件融合等方面遇到的困难,现场“把脉问诊”“手把手”指导解决对策。

  加强药品追溯体系建设调度工作,实行专人负责制,坚持周查看、月调度,每周查看追溯系统数据,每月调度验证率,发现验证率偏低的企业,立即通知企业查明原因采取整改措施。将企业追溯情况纳入日常监督检查内容,实行企业负责人、法定代表人负责制,对推进不力的企业进行约谈,要求限期整改,压实企业主体责任。

  五分局还加强工作统筹谋划,积极探索建立药品追溯体系长效协同监管机制,加强与辖区各市市场监管部门、医保部门的联合互动和信息共享,充分利用“码上放心”“码上稽查”等智慧监管手段,不断提升监管质效,规范行业秩序,为药品流通行业高质量发展注入新动能。

  

责编:辛明芮

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