海量财经|国产首款HPV九价疫苗获批:打破进口垄断,万泰生物迎发展新机遇
2025-06-06 13:58 海报新闻
海报新闻记者 杜郑敏 济南报道
日前,国家药品监督管理局正式批准由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队与万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称“馨可宁9”)(以下简称“九价HPV疫苗”)获批上市。这是我国首款、全球第二款九价HPV疫苗。
据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年,最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
图片来源 央视新闻微博账号
馨可宁9上市时间与定价目前都未公布
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起,但宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效的预防方式就是接种HPV疫苗。
万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修9。公开信息显示,佳达修9于2018年在中国获批,中间经历了女性接种扩龄,今年年初还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看,其九价HPV疫苗不用像进口九价疫苗一样经历扩龄,目前批准的接种人群已经一步到位,直接覆盖9岁至45岁女性。其中9-17岁可采用二剂次接种程序,18-45岁采用三剂次接种程序。
海报新闻记者从“约苗”上看到,目前,佳达修9在山东的三针总费用约为3990元,单针价格约1330元。