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山东淄博开展第一类医疗器械生产监督检查及帮扶指导

2025-07-18 16:02   中国食品药品网

  在了解到企业计划注册第二类医疗器械新产品后,淄博市市场局监管人员主动了解产品详情以及在优化注册备案流程等方面存在的疑问和诉求,将企业诉求列入服务企业事项清单,并与山东省药监局等相关部门进行沟通协调,在产品注册申报过程中对企业做好预辅导。

  淄博市市场监管局医疗器械监管科科长武建明介绍,今年以来,该局对30家第一类医疗器械生产企业开展现场检查,并认真践行“服务走在监管前”的理念,贯彻落实“助企赋能”行动和“进千企 解难题 促发展”活动要求,对企业“一对一”开展帮扶,积极回应企业诉求,为企业排忧解难。

  接下来,山东省药监局及淄博市市场监管局将共同关注英科医疗新产品申报进展,并通过精准监管和靠前服务,对全市医疗器械企业加强全过程质量监管,积极回应企业诉求,帮助企业破解发展难点堵点,提升企业核心竞争力,助推全市医疗器械产业高质量发展。

  来源:中国食品药品网

  

责编:辛明芮

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