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一治疗系统性红斑狼疮细胞疗法获批临床,成本或降至十万元以下

2024-11-11 08:39   澎湃新闻

  BRL-203在成本上也具有优势。目前国内已上市的CAR-T细胞疗法价格都在100万元人民币/支左右,一个很重要的原因是病毒载体成本高昂。郑彪解释,病毒载体的制备工艺很复杂,需要GMP认证的工艺(GMP全称为Good Manufacturing Practice,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求),建立生产线耗费的时间很长,需要投入的资金也多,容易导致产能不足。而邦耀生物BRL-203,使用电转的方法完成CAR序列在T细胞基因组特定位点的精确插入,一步即可完成,工艺非常简单。郑彪说,这样做成的CAR-T细胞疗法,造价有望降至10万元人民币,“将来工艺改革后可能会更便宜。”

  “中国与欧美在推动CAR-T落地过程中的痛点不一样,中国的痛点主要是价格,美国的痛点主要是产能。”郑彪说。此外据邦耀生物新闻稿,这种方法大大缩短了CAR-T的制备时间,最短3天即可完成制备,减少了患者等待用药的时间。

  疗效持续性之问

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