将蛇毒研究进行到底——山东省食药检院“高端蛇毒血凝酶产业化关键技术体系构建与规模化应用”项目攻关纪实
2025-02-18 09:52 中国医药报
结构解析工作完成后,工程师们将蛇毒血凝酶及杂蛋白水解,分别找到特征肽段。“特征肽段的图谱就像人类的指纹一样,是独一无二的可以用来表征整个蛋白质的片段。特征肽段既可以用来定性,实现对蛇毒来源的种属鉴别,还可以用来定量,指导改进生产工艺降低效价损失。”石峰表示,在工艺生产流程中实时检测特征肽段含量,可以破解血毒血凝酶工艺环节损失、杂蛋白的流向等多个问题,实现指向性的工艺改进。在工程师们的指导下,相关企业改进了蛇毒血凝酶原料制备工艺,优化了制剂处方。蛇毒血凝酶原料在蛇毒提取环节的收率提升了3.8倍,最终产品的稳定性大大增强,产品保质期也随之延长。
除了指导工业生产,山东省食药检院还参与制修订矛头蝮蛇和白眉蝮蛇血凝酶原料与制剂4项国家药品标准,实现了国内蛇毒药品质量控制接轨国际。
目前,蛇毒血凝酶已成为国内止血药市场不可或缺的产品,近两年累计新增经济效益超过17亿元。但是,山东省食药检院对蛇毒的钻研仍未终止。
“我们和企业一直保持着密切联系,继续开展蛇毒血凝酶的提升改进工作。另外,蛇毒中不仅有血凝酶,还有用于溶解血栓的纤溶酶、用于镇痛的神经毒蛋白等。我们还将继续开展其他蛇毒科学研究,充分挖掘它的药用价值,把蛇毒研究进行到底。”石峰说。
来源:中国医药报
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