山东:四方面着手高质量做好备案管理工作
2025-02-25 10:08 中国医药报
2024年以来,山东省药监局落实“四个最严”要求,强化风险防控,严格备案审查,加强监管科学性,高质量做好全省普通化妆品备案管理工作,取得显著成绩
保障备案管理工作质量
近两年,山东省普通化妆品备案数量呈爆发式增长。为保障备案管理工作质量,山东省药监局不断完善工作制度,持续优化工作机制,并严格执行相关要求。
在健全完善制度体系方面,山东省药监局整理编印了《化妆品法规文件汇编》,修订了普通化妆品备案审查工作程序、审查技术要点及相关记录表单。同时,及时更新山东省药监局网站法规栏目,在重要时间节点发布信息提示,指导督促省内化妆品企业依法依规做好备案工作。
在严格备案审核管理方面,山东省药监局细化完善《国产普通化妆品备案管理审查要点》,突出重点,强化对备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行标准、产品标签、检验报告、安全评估资料等内容的审核,并汇总整理形成山东省普通化妆品备案常见问题及整改措施,切实把好备案资料审核关。