自2001年起，国家药监局对过敏原制剂进行严格管控，北京协和医院此前使用的自制过敏原提取液因缺乏药品批号被要求停止使用。尹佳表示，相较于商业化的上市新药，院内制剂在生产规范和监管标准上仍存在差距，国家也在鼓励通过临床研究，将院内制剂逐步转化为正式获批的新药。通过临床转化，目前，协和医院已有包括尘螨、霉菌、花粉、宠物皮屑等在内的9种过敏原提取液，获得北京市药监局的批准文号，作为特殊医疗机构制剂，可在全国范围内调剂使用。

　　但当下，全国多数城市的脱敏治疗尚未普及。刘光辉2023年来到深圳华中科技大学协和深圳医院，创立了深圳市首个变态反应科。他没想到，即便在深圳这样的大城市，脱敏治疗依然相当陌生。为了推动脱敏治疗，他曾申请调剂协和的过敏原院内制剂，但至今仍未获批。

　　“协和的过敏原院内制剂的调剂流程非常复杂，需经过所在地药监局和北京市药监局等多重审批，整个过程可能需要一到两年。”刘光辉解释道。

2021年3月31日，2021年“知敏而行 畅享生活”中国过敏关爱行动在北京启动，北京同仁医院多位跨科室专家在活动上进行“花粉过敏早行动”专题讨论。图/新华

　　专科医生不到400人

　　中国的过敏患者群体正在快速扩大。北京同仁医院院长张罗带领团队长期进行过敏性鼻炎研究，研究结果显示，2011年我国过敏性鼻炎患者已达2.4亿人。