据了解，药物临床试验通常涉及申办者药企、主要研究者临床医生、医疗机构、伦理委员会和试验参与者等多个角色。药物研发的成败，除药物本身的属性外，试验方案设计是否科学，实施过程是否规范，试验数据是否可靠，是非常重要的影响因素。

　　国家药监局药品审核查验中心副主任 崔浩：GCP就像一个“共同约定”，它规定了各方该干什么，怎么配合，确保临床试验按照统一的标准规范执行。任何一个环节如果衔接不畅，可能会影响临床试验的质量，甚至是影响参与者的安全。

　　据介绍，我国GCP的理念和要求注重与国际规则接轨，现行GCP是2020年修订的。

　　国家药监局药品注册司副司长 蓝恭涛：此次修订保持与国际最新理念同步，对药物临床试验提出了“质量源于设计”“符合目的”和“风险相称”的理念，并对这些理念在临床试验的应用提出原则性要求。

　　国家癌症中心药物临床试验中心、主任医师 李宁：新版GCP修订重要的是监管理念的变革，从“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。

　　北京大学第三医院药物临床试验机构主任 李海燕：在这个过程中，我们首先就要识别关键的质量因素，做好分层分类的质量控制，试验参与者的安全是不可逾越的红线。我们不仅支持新药的上市，更重要的是要确保药物上市后在更广大的患者中应用的安全性。