北京大学第三医院药物临床试验机构主任 李海燕：第一个我们就是在医院层面上定规则、定流程，高效地支持主要研究者实施临床研究；第二个我们是给予主要研究者技术上的支持。第三个是检查我们主要研究者是否遵循了临床试验的方案。第四个对全院的研究者实施相关的培训，使他们能够获知临床试验领域里的最新知识。

　　国家药监局药品审核查验中心副主任 崔浩：新版GCP的一个重要的特点是它厘清了“红线”和“方法”的关系。临床试验参与者的安全以及数据可靠性是底线，是红线。但是在具体操作而言，比如团队的组织，资源的分配，各方可以根据临床试验的特点灵活安排，不搞“一刀切”。

　　主要研究者是临床试验现场最终责任人

　　临床试验平台建好了，最关键的还是执行者。专家介绍，新版《药物临床试验质量管理规范》就明确提出，临床试验的主要研究者，就是临床试验现场的最终责任人，他要对受试者的权益、安全以及整个试验质量负责。