随着乳腺癌诊疗水平的提高，患者的5年生存率已超过90%。研究发现，心血管病已成为生存期10年以上乳腺癌患者的主要死因，其中肿瘤治疗相关心功能障碍（CTRCD）占比最高。CTRCD的发生与蒽环类药物和HER2抑制剂的使用密切相关，这些化疗药物所致心肌损伤涉及氧化应激、DNA损伤、线粒体功能障碍和炎症反应等多条通路，单一靶点干预难以全面阻断损伤进程，因而尚无预防CTRCD的有效药物。传统中药具有多靶点干预的特点，为CTRCD预防提供了新的思路。西红花苷是传统中药材西红花的主要活性成分，西红花总苷片（CTGT）是一种标准化的西红花提取物制剂，已在中国获批为冠心病心绞痛的临床用药。动物实验发现，西红花苷可通过抗氧化、抗炎等多重机制有效减轻多柔比星所致的心肌损伤，且具有选择性保护心肌细胞、不干扰甚或增强化疗药物疗效的作用。然而，CTGT的心肌保护作用尚缺乏循证医学的证据。针对上述问题，山东大学齐鲁医院心内科张梅教授与肿瘤内科黎莉教授团队合作开展了随机双盲安慰剂对照的临床试验，纳入120例拟接受辅助化疗和/或靶向治疗的乳腺癌患者，按1:1随机分配至CTGT组和安慰剂组，研究主要终点为6个月时左室整体纵向应变（LVGLS）的下降百分比（ΔLVGLS%）及左室射血分数（LVEF）的变化绝对值（ΔLVEF）。结果显示，治疗6个月后，CTGT组ΔLVGLS%显著低于安慰剂组，CTRCD总发生率亦显著低于安慰剂组。Kaplan-Meier分析显示，CTGT组CTRCD患者的无事件生存率更高。亚组分析提示，在不同化疗方案、是否使用蒽环类药物或HER2抑制剂等亚组中，CTGT的心脏保护作用保持一致。