一等奖项目《特色抗抑郁药品绿色化高效制备关键技术创新体系构建及产业化》由山东省食药检院首席专家徐玉文博士作为第一完成人牵头攻坚。“长期以来，国内高端抗抑郁仿制药存在规模化生产质量不稳定、与原研药效差异大等共性难题，症结在于企业缺乏晶型粉体调控、稳定制备工艺、杂质溯源控制等关键技术。”针对行业痛点，徐玉文牵头聚焦药物晶型研究、制备工艺、关键杂质溯源与控制等痛点开展攻坚，将“质量源于设计理念”贯穿于企业研发、生产、质控全链条，指导企业从源头优化工艺、减少杂质产生，解决放大生产带来的质量波动问题。此外，徐玉文还承担了原料药粉体学调控、药品标准体系建立等核心研究内容。

　　该项目通过产学研深度合作，突破三大技术瓶颈、创新九大关键核心技术，构建起绿色高效的制备与质量控制完整体系，破解高端抗抑郁药品原料及制剂稳定产业化难题，实现草酸艾司西酞普兰等主力抗抑郁药品国产化替代，助推创新药物研发。目前，项目累计授权发明专利14项、制定国家药品标准12项、获药品相关批件13个，有效降低了临床用药成本，保障了抗抑郁类药品供应安全。