立足山东特色中药材资源优势，山东省食药检院牵头的另一个二等奖项目《山东特色中药材及饮片质量标准化体系构建及应用》聚焦省内特色药材标准缺失、种植不规范、饮片炮制“凭经验”等产业短板，搭建起全产业链质量标准体系，制定617项省级标准，建设示范基地，构建数字化炮制质控体系。相关成果也直接推动了27项国家药品标准的制修订。该院中药室主任汪冰表示，为了兼顾科研专业性与产业落地实用性，该团队秉持“深入研究，浅出标准”理念制定标准。“以全蝎为例，我们对全国187批全蝎样品深入研究发现，炮制时盐的添加量非常关键，含盐量高则易吸潮导致全蝎真菌毒素超标。含盐量在检验中与水分、总灰分这些指标密切相关。”汪冰表示，“如果直接把含盐量作为检测指标，检验要用到离子色谱等大型仪器，增加企业负担。以水分、总灰分这类简单指标体现，既能达到质量控制目的，也能便于大多数企业执行。”基于该研究，2025年版《中华人民共和国药典》对全蝎检验增加了水分、总灰分的控制要求。

　　此外，山东省食药检院参与的《基于地舒单抗的生物化工产业化关键技术创新与生产体系构建》项目获二等奖。该院协同攻关产品研发，重点突破质量控制技术瓶颈，助力产品实现国产化替代。

　　引领国产器械向新向优发展

　　山东省医疗器械和药品包装检验研究院深耕医疗器械安全评价、风险防控、标准创新领域，依托十余年专业积淀斩获两项省科技进步奖二等奖，以关键技术突破攻克行业壁垒，以标准创新引领山东省医疗器械产业高端化、规范化发展。